Admin O que é o Termo de consentimento Livre e Esclarecido TCLE no projeto de pesquisa?
Entende-se por Processo de Consentimento Livre e Esclarecido todas as etapas a serem necessariamente observadas para que o convidado a participar de uma pesquisa possa se manifestar, de forma autônoma, consciente, livre e esclarecida. …
Como fazer o Termo de consentimento Livre e Esclarecido?
MODELO DE COMO FAZER UM TCLE. Deve ficar claro como o pesquisador fará o acompanhamento do desenrolar da pesquisa, em particular como e quem será o responsável pelos eventuais contatos com os sujeitos da pesquisa. Deve deixar clara a garantia de esclarecimentos antes, durante ou após a realização da pesquisa.
Para que serve o Termo de consentimento Livre e Esclarecido TCLE?
Os Termos de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) têm por finalidade possibilitar, aos sujeitos da pesquisa, o mais amplo esclarecimento sobre a investigação a ser realizada, seus riscos e benefícios, para que a sua manifestação de vontade no sentido de participar (ou não), seja efetivamente livre e consciente.
Quem pode aplicar o Termo de consentimento Livre e Esclarecido?
Portanto, em cumprimento ao dever de informar do Médico, o termo de consentimento deve ser preenchido pelo médico, que deverá explicar e ler o conteúdo do documento para o paciente ou o seu responsável.
Quem pode assinar o termo de consentimento?
O termo deve ser assinado pelo próprio paciente ou por seu representante legal, quando incapaz. Um dos principais aspectos do Termo de Consentimento Informado é que, ao assinar, o paciente demonstra expressamente o seu interesse em passar pelo procedimento, apesar dos riscos que ele apresenta.
Como o TCLE deve ser redigido?
O TCLE deve ser elaborado no formato de convite. O documento deve ser redigido em linguagem acessível para o indivíduo leigo, ou seja, elaborado em linguagem simples e de fácil entendimento. É importante rever cuidadosamente o TCLE em busca de termos técnicos e inapropriadamente empregados ou traduzidos.
Como assinar um termo de consentimento?
Algumas alternativas para que o paciente assine o termo são:
- Digitalizar o termo de consentimento assinado. Você pode enviar o termo de consentimento para o paciente, pedir que ele imprima, assine e te envie o documento digitalizado.
- Pedir que o paciente assine digitalmente.
O que deve conter um termo de consentimento?
O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido deve, obrigatoriamente, conter a descrição sucinta, clara e objetiva do procedimento, suas indicações, justificativas, objetivos esperados, vantagens, desvantagens, contraindicações, riscos, efeitos colaterais, possíveis complicações e desconfortos, duração, métodos ou …