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Qual o conceito de ich?
O ICH é uma iniciativa que reúne autoridades regulatórias e a indústria farmacêutica para discutir aspectos científicos e técnicos do desenvolvimento e registro de produtos farmacêuticos.
Qual o documento que define as diretrizes das boas práticas clínicas em países em desenvolvimento?
A Conferência Internacional de Harmonização definiu o Guia de Boas Práticas Clínicas, que define uma série de pautas por meio das quais os estudos clínicos podem ser desenhados, implementados, finalizados, auditados, analisados e informados para certificar sua confiabilidade.
Qual o conceito de Ich Qual a importância desta entidade para a regulação sanitária de medicamentos?
O ICH começou a funcionar em 1990 e tem como objetivo reunir autoridades reguladoras e indústrias farmacêuticas em torno da discussão técnica e científica do registro de medicamentos.
O que é pós registro de medicamentos?
Sobre o curso Em termos gerais, uma mudança pós-registro é qualquer alteração realizada na condição registrada do medicamento que tenha impacto em composição, equipamentos, processo produtivo, controle de qualidade e embalagem, entre outros.
O que é o Pics Anvisa?
Você sabe o que é PIC/S? A sigla vem do inglês Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, o Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica. A Anvisa é o 54º membro deste seleto grupo internacional e, para celebrar, somos capa do site do PIC/S.
O que é o termo denominado como boas práticas clínicas?
A Boa Prática Clínica (GCP) é um padrão de qualidade ética e científica para o planejamento, condução, registro e relato de estudos clínicos que envolvam a participação de seres humanos.
Quais são os princípios básicos das Boas Práticas Clínicas?
As normas de Boas Práticas Clinicas têm como objetivo estabelecer padrões uniformes para União Européia, Japão e Estados Unidos da América, para facilitar a aceitação de dados obtidos por meio de estudos clínicos pelas autoridades regulatórias desses países e foram desenvolvidas considerando as regras de boas práticas …
Qual a importância da farmacovigilância no contexto do uso racional de medicamentos?
A farmacovigilância tem como objetivo principal a redução das taxas de morbidade e mortalidade associada ao uso de medicamentos, através da detecção precoce de problemas de segurança desses produtos para os pacientes, além de melhorar a seleção e o uso racional dos medicamentos pelos profissionais de saúde.
Qual a importância da farmacovigilância para a saúde?
O propósito da farmacovigilância A farmacovigilância consiste da ciência e das atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos.
O que é HMP Anvisa?
Informe – Histórico de Mudança do Produto (HMP) de Medicamentos Fitoterápicos e Produtos Tradicionais Fitoterápicos (PTF).
Qual o papel do farmacêutico na identificação de reações adversas a medicamentos?
A farmacovigilância é definida como a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou outros problemas relacionados a medicamentos, sendo o farmacêutico figura essencial nesse processo, visto ser o profissional do medicamento, detentor do conhecimento técnico e …