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Qual a RDC que abrange as boas práticas de fabricação e de laboratório?
RDC 17/10, sobre boas práticas de fabricação de medicamentos, comentada. Além disso, por meio dessa normativa é incentivado o gerenciamento de riscos associado à fabricação de medicamentos, segundo o professor.
O que é um laboratório analítico?
Ex: Laboratórios que realizam a prestação do serviço de controle de qualidade físico-químico, microbiológico e análises técnicas em produtos sujeitos a vigilância em saúde, dentre eles medicamentos, insumos farmacêuticos, alimentos, cosméticos, produtos de higiene, perfumes, saneantes, produtos para saúde (equipamento …
Quando se aplica uma análise fiscal?
A Análise Fiscal é efetuada sobre os produtos submetidos ao sistema de Vigilância Sanitária, em caráter de rotina, para apuração de infração ou verificação de ocorrência de desvio quanto à qualidade, segurança e eficácia dos produtos ou matérias-primas.
Como é feita a coleta de amostras?
A coleta da amostra é de responsabilidade e realizada pelo cliente. O frasco de acondicionamento da amostra deve estar devidamente limpo e seco, pois resíduos de substâncias detergentes e sanitizantes podem interferir nas análises. Coletar a amostra utilizando a paramentação e EPI’s adequados.
Como saber se um laboratório é credenciado pela Anvisa?
A publicação da habilitação dos laboratórios e seus ensaios é atualizada permanentemente e pode ser acessada no portal da Anvisa (http://portal.anvisa.gov.br), no campo Laboratórios.
O que é a Reblas?
3º A Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos emSaúde (REBLAS) é constituída por laboratórios analíticos, públicos ou privados, habilitados pela ANVISA, capazes de oferecer serviços de interesse sanitário com qualidade, confiabilidade, segurança e rastreabilidade.
Quais laboratórios podem realizar análise fiscal?
9º da CP 632/2019), uma vez que o Decreto-Lei 986/1969 prevê que somente os laboratórios oficiais podem realizar análises fiscais e de controle em alimentos.
Quantas amostras devem ser coletadas na análise fiscal?
Quando a quantidade ou natureza da amostra não permitir sua coleta em triplicata, a coleta se dará em apenas 1 (um) invólucro, como “amostra única”, que será encaminhada ao laboratório oficial, onde, na presença do detentor ou representante legal da empresa e do perito por ela indicado ou na sua falta, de duas …
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