Qual a legislacao que exige um manual de Boas Praticas no estabelecimento farmaceutico?

Qual a legislação que exige um manual de Boas Práticas no estabelecimento farmacêutico?

RDC nº 44/2009 – Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências.

Para que os medicamentos sujeitos a controle especial sejam comercializados conforme a rdc44 a empresa deve conter os seguintes dados?

§2º – Os registros devem conter, no mínimo, informações referentes ao usuário (nome, endereço e telefone), às orientações e intervenções farmacêuticas realizadas e aos resultados delas decorrentes, bem como informações do profissional responsável pela execução do serviço (nome e número de inscrição no Conselho Regional …

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Quais são os requisitos de infraestrutura física Estes estabelecimentos devem possuir para se adequar à norma?

As instalações devem possuir superfícies internas (piso, paredes e teto) lisas e impermeáveis, em perfeitas condições, resistentes aos agentes sanitizantes e facilmente laváveis.

O que é o Manual de Boas Práticas Farmacêuticas?

O Manual de Boas Práticas Farmacêuticas (MBPF) é um documento que reflete a política da empresa, sua missão, visão e valores; estabelece os critérios e as normas que devem ser observados a fim de nortear os seus procedimentos, processos, serviços e atividades, do ponto de vista técnico e sanitário.

O que deverá contemplar o Manual de Boas Práticas Farmacêuticas?

O que o Manual de Boas Práticas deve contemplar?

  1. Capa.
  2. Sumário.
  3. Apresentação.
  4. Documentos.
  5. Pessoal (Uniforme, Atribuições e Responsabilidade)
  6. Infraestrutura.
  7. Aquisição.
  8. Recebimento.

O que diz a Resolução RDC 44 09 sobre os serviços farmacêuticos?

Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências.

Quais são as legislações que regulamentam a assistência farmacêutica e a atenção farmacêutica?

legislação relacionada: Decreto nº 85.878/1981; • portaria do ministério da Saúde (mS) nº 344/1998; • RDC Anvisa nº 80/2006; • RDC Anvisa nº 67/2007, Anexo VI.