Quais sao as garantias que o participante de pesquisa cientifica consegue com o TCLE segundo a Resolucao nº 466 2012?

Quais são as garantias que o participante de pesquisa científica consegue com o TCLE segundo a Resolução nº 466 2012?

Confidencialidade e Privacidade: Na maioria das pesquisas, é necessário garantir a confidencialidade das informações e a privacidade dos participantes das pesquisas. Porém, não basta afirmar isso, é necessário apresentar os meios, procedimentos que o pesquisador utilizará para garantir esses direitos.

Como fazer um termo de consentimento livre?

MODELO DE COMO FAZER UM TCLE. Deve ficar claro como o pesquisador fará o acompanhamento do desenrolar da pesquisa, em particular como e quem será o responsável pelos eventuais contatos com os sujeitos da pesquisa. Deve deixar clara a garantia de esclarecimentos antes, durante ou após a realização da pesquisa.

É um documento que solicita autorização do participante da pesquisa para futura publicação da pesquisa em artigos científicos?

O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é o documento que, além de explicar os detalhes da pesquisa (justificativa, objetivos, procedimentos, desconfortos, riscos, benefícios, grupos de alocação, entre outros aspectos), também deve informar e assegurar os direitos dos participantes.

Como fazer um termo de consentimento livre e esclarecido TCLE?

DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO (TCLE)

1. É imprescindível que o TCLE seja um CONVITE aos possíveis participantes da pesquisa.
2. Deve informar o título completo da pesquisa.
3. Informar claramente quem é o responsável pela pesquisa, quem fará a apresentação do TCLE e a obtenção do consentimento.

Deve constar no TCLE a garantia de que o participante da pesquisa receberá uma via do mesmo?

garantia de que o participante da pesquisa receberá uma via do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; 7. explicitação da garantia de ressarcimento e como serão cobertas as despesas tidas pelos participantes da pesquisa e dela decorrentes; 8.

O que diz a Resolução n 466 2012?

Aprova as diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos e revoga as Resoluções CNS nos. Aprova as diretrizes e normas de pesquisas envolvendo seres humanos e revoga as Resoluções CNS nos. 196/96, 303/2000 e 404/2008.

Que aspectos devem ser considerados em atendimentos e pesquisas com seres humanos?

As pesquisas envolvendo seres humanos devem atender às exigências éticas e científicas fundamentais. III. 1 – A eticidade da pesquisa implica em: a) consentimento livre e esclarecido dos indivíduos-alvo e a proteção a grupos vulneráveis e aos legalmente incapazes (autonomia).

Qual nível académico de pesquisa deve ser submetido ao CEP?

A submissão do protocolo a um CEP independe do nível da pesquisa, se um trabalho de conclusão de curso de graduação, se de iniciação científica ou de doutorado, seja de interesse acadêmico ou operacional, desde que dentro da definição de “pesquisas envolvendo seres humanos”.

Em que medida o TCLE se assemelha a um contrato?

O TCLE não é um contrato no qual o sujeito de pesquisa autoriza ser avaliado pelo investigador. O processo de obtenção do consentimento inclui uma explicação verbal sobre o estudo, com linguagem simples e de fácil entendimento, e complementada com um TCLE também acessível para leitura.

Como preencher o termo de consentimento?

O termo deve ser escrito com o mais absoluto cuidado, contendo:

1. Dados de identificação do paciente e seu responsável;
2. Dados do médico responsável pelo paciente;
3. Médico alternativo existente;
4. Procedimentos ou terapêuticas;
5. Objetivos e justificativas;
6. Possíveis riscos e desconfortos pertinentes ao procedimento;