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O que é dissolução de um fármaco?
A dissolução pode ser definida como o processo pelo qual um fármaco é liberado de sua FF e se torna disponível para ser absorvido pelo organismo. A taxa de dissolução pode ser o fator de limitação de sua absorção, principalmente se tiver baixa solubilidade em água (MARCOLONGO, 2003; WILKINSON, 2005).
O que é friabilidade de um comprimido?
Pelo teste de friabilidade verifica-se quanto pó se solta pelo movimento dos comprimidos. Após os comprimidos passarem pelo friabilômetro, são pesados novamente, verificando-se a quantidade de pó que foi perdida. O limite de perda padrão pela Farmacopeia é de 1,5\%.
Quais as aplicações do teste de dissolução?
As principais aplicações do teste são: avaliação do processo de liberação do fármaco; orientação no desenvolvimento e otimização de formulação; obtenção de dados sobre a estabilidade; correlação in vitro-in vivo; indicação de semelhança entre o medicamento genérico/similar e o medicamento referência através do perfil …
Por que o teste de desintegração não garante a dissolução do princípio ativo?
Isso porque, embora os comprimidos apresentem tempo de desintegração requerido, eles poderiam mostrar uma dissolução fraca, o que poderia afetar seu desempenho clínico.
Qual o objetivo do perfil de dissolução?
O teste de Perfil de Dissolução é um teste físico-químico importante para demonstrar in vitro o desempenho de produtos que necessitam de dissolução para absorção e, consequentemente, efeito terapêutico.
O que é perfil de dissolução?
O perfil de dissolução pode ser definido como um ensaio in vitro que permite a construção da curva de porcentagem de fármaco dissolvido em função do tempo, empregando-se, geralmente, as condições estabelecidas no teste de dissolução.
O que você entende por friabilidade?
Friabilidade é um teste mecânico que visa medir a resistência de comprimidos, cápsulas e sementes a ruptura, atrito ou desgaste, por exemplo, no caso de quedas ou fricção no transporte e desgaste do revestimento aplicado em sementes.
Como é feito o teste de friabilidade?
O teste de friabilidade Os comprimidos amostrados são então colocados no tambor, que é encaixado no eixo de rotação. O tambor deve completar 100 voltas a 25rpm. Os comprimidos são removidos, a poeira aderida à superfície deve ser retirada e então a amostra é novamente pesada. Geralmente o teste é feito somente uma vez.
Qual é a diferença de teste de dissolução e ensaio de perfil de dissolução?
De forma resumida, o principal objetivo do perfil de dissolução comparativo é verificar se a velocidade de dissolução do medicamento teste é semelhante à velocidade de liberação do medicamento referência, visto que a velocidade de liberação pode estar correlacionada com a velocidade de absorção do medicamento in vivo.
Para que serve o perfil de dissolução?
A comparação de perfis de dissolução é útil nos casos em que se deseja conhecer o comportamento de dois produtos antes de submetê-los a ensaios de biodisponibilidade relativa/bioequivalência, para isentar as menores dosagens desses estudos e nos casos de alterações pós-registro. …
Quais fatores influenciam o teste de desintegração?
Os testes de desintegração são realizados de acordo com os padrões de farmacopeia. A desintegração é uma medida da qualidade da forma de dosagem oral, como comprimidos e cápsulas. Cada uma das farmacopeias como a USP, BP, IP, etc, tem seu próprio conjunto de padrões e especifica testes de desintegração próprios.