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O que é CRF em pesquisa clínica?
Case Report Form (CRF): Material impresso ou eletrônico designado para registrar todos os dados dos sujeitos de pesquisa requeridos pelo protocolo e que serão reportados ao Patrocinador do estudo.
São atribuições dos monitores de estudos clínicos?
A monitoria de um estudo clínico tem por objetivos garantir a segurança do sujeito de pesquisa e do pesquisador, ava- liar a rastreabilidade dos dados e sua efetiva presença em documentos-fontes, avaliar a adequada adesão às normas de boas práticas clínicas (Good Clinical Pratices – GCPs) e às resoluções vigentes no …
Qual é a importância dos ensaios clínicos?
O registro do ensaio clínico em bases de dados públicas permite o acesso à informação sobre os efeitos de um produto ou procedimento em investigação. Por con- seguinte, contribui para a transparência na pesquisa, pelo fortalecimento dos valores éticos que envolvem os estudos científicos em seres humanos.
Qual a importância dos estudos clínicos na área farmacêutica e para a população?
Contribui também para o acesso de novas alternativas terapêuticas no mercado, já que derivam de ensaios clínicos (EC) realizados com humanos para medir os parâmetros de segurança e eficácia de novos medicamentos, ou de novas indicações de uso de medicamentos já registrados no país.
O que são boas práticas de pesquisa clínica?
As Boas Práticas Clínicas (BPC) constituem um padrão internacional de qualidade científica e ética para o planejamento, a condução, a realização, o monitoramento, o registro, a análise, o relato de ensaios clínicos e a auditoria, que fornece a garantia de que os dados e os resultados relatados têm credibilidade e …
O que faz um coordenador de estudos clínicos?
O coordenador de estudos clínicos é uma pessoa, geralmente da área da saúde, mas que também pode ser de outras áreas, que se especializa para trabalhar num centro de pesquisas, coordenando especificamente cada pesquisa existente.
Como se tornar um Monitor de pesquisa clínica?
A média salarial para Monitor de Pesquisa Clínica no Brasil é de R$ 7.661,00. A formação mais comum é de Graduação em Farmácia e Bioquímica.
Qual o objetivo dos testes Pré-clínicos?
Os ensaios pré-clínicos são testes que avaliam o potencial efeito terapêutico (atividade farmacológica) de uma molécula candidata a ser um novo medicamento, ou de um antígeno a ser utilizado em uma nova vacina e que devem ser cuidadosamente realizados em modelos experimentais (animais) ou em testes in vitro antes de …
Qual é a necessidade de realizar testes clínicos previamente ao uso do medicamento em seres humanos?
Tem como objetivo obter mais dados de segurança e começar a avaliar a eficácia do novo medicamento ou procedimento.
Qual a importância dos estudos de Fase 4?
A vantagem dos estudos da fase IV é que eles permitem acompanhar os efeitos dos medicamentos a longo prazo, incluindo o acompanhamento de novas reações adversas.