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Como participar de estudo clínico?
Para participar, é importante que você converse com seu médico e esclareça todas as dúvidas sobre o assunto, pois ele é o profissional mais capacitado para dizer quais são as melhores opções de tratamento para a sua condição. Informe-se sobre todo o processo, incluindo suas vantagens e desvantagens.
Quais são as fases de um ensaio clínico?
Fases de um Estudo Clínico
- Fase I. É o primeiro estudo em seres humanos. É realizado em pequenos grupos de pessoas voluntárias — de 20 a 100 pessoas.
- Fase II. Estudo Terapêutico Piloto.
- Fase III. Estudo Terapêutico Ampliado.
- Fase IV. Estas pesquisas são executadas após a aprovação e comercialização do medicamento.
Quais são os ensaios clínicos?
Os ensaios clínicos envolvem a pesquisa conduzida em seres humanos com o objetivo de descobrir ou confirmar os efeitos clínicos, farmacológicos e identificar qualquer evento adverso, bem como estudar como o medicamento em experimentação é absorvido, distribuído, metabolizado e excretado a fim de verificar sua segurança e eficácia.
Qual a regulamentação dos ensaios clínicos com medicamentos?
No Brasil a realização de ensaios clínicos com medicamentos é regulamentada pela RDC n o 9, de 20 de fevereiro de 2015. Importante ressaltar que existem códigos de ética em experimentação animal e humana e que são regulados pelos respectivos conselhos:
Como os comitês se reúnem para aprovar os estudos clínicos?
Os Comitês se reúnem periodicamente para aprovar eticamente os estudos clínicos, analisando se os mesmos são (ou não) viáveis e favoráveis aos pacientes.
Qual a importância do estudo clínico?
Durante todo o estudo clínico existe a necessidade de que a informação e os dados coletados sejam corretos e precisos, com isso, o paciente terá sua saúde monitorada e acompanhada pela equipe. Durante todo o estudo o paciente não tem nenhuma despesa.