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O que é um perfil de dissolução?
O teste de Perfil de Dissolução é um teste físico-químico importante para demonstrar in vitro o desempenho de produtos que necessitam de dissolução para absorção e, consequentemente, efeito terapêutico.
Como é feito o teste de dissolução?
O teste de dissolução do comprimido é realizado com um dissolutor, e possibilita determinar a quantidade mínima de substância ativa dissolvida, dentro de um tempo máximo. O resultado é expresso como uma porcentagem da quantidade declarada no rótulo.
Qual a importância do teste de desintegração para o controle de qualidade de comprimidos e cápsulas?
A importância desse teste reside no fato de que a desintegração afeta diretamente a absorção, a biodisponibilidade e o efeito do medicamento.
Como funciona um Dissolutor de comprimidos?
Fabricado com base nas normas da Pharmacopea, o dissolutor de comprimidos é composto por seis copos de fundo semi-esférico e tampas móveis, alojados em um banho de 37° de temperatura (precisão 0,5°C). Suas pás agitadoras evitam as vibrações na agitação e cada pá ou cesto pode ser movido individualmente.
Qual a finalidade da dissolução?
A dissolução é, de forma simplificada, o ato no qual os envolvidos em uma sociedade decidem que a parceria deve encerrar as suas atividades. Para extingui-la, é necessário cumprir uma série de obrigações fiscais, deliberações e uma sequência de atos jurídicos.
Quais são os critérios de aceitação dos resultados de dissolução?
TABELA 2: Critérios de aceitação dos resultados de dissolução Estágio N° de Amostras testadas Critérios de aceitação E 1 06 Cada Unidade apresenta resultados maiores ou iguais a Q+5\% E 2 06 A Média de 12 unidades (E 1 +E 2 ) é igual ou maior que Q e nenhuma unidade apresenta resultados inferiores a Q-15\% E 3 12 A Média de 24 unidades (E 1 +E
Como funciona o kit de dissolução da USP?
O protocolo se baseia, em grande parte, nas informações disponíveis no kit de dissolução da USP. O kit de dissolução descreve técnicas aprimoradas além daquelas indicadas no capítulo <711> para controlar a operação e a configuração de conjuntos de teste.
Como é feita a retirada do meio de dissolução do recipiente?
Ao se iniciar o teste, em intervalos de tempos especificados na monografia, são retiradas alíquotas do meio de dissolução de cada cuba para a análise, essa retirada é feita na região intermediária entre a superfície do meio e a parte superior da cesta ou pá, a não menos que 1 cm da parede interna do recipiente.