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O que é um estudo de ensaio clínico?
São um conjunto de procedimentos de investigação e desenvolvimento de medicamentos realizados para permitir recolher dados de segurança (ou mais especificamente, informações sobre reações adversas e efeitos adversos de outros tratamentos) e eficácia para as intervenções de saúde (por exemplo, drogas, diagnóstico.
Quais são as fases de um ensaio clínico?
Fases de um Estudo Clínico
- Fase I. É o primeiro estudo em seres humanos. É realizado em pequenos grupos de pessoas voluntárias — de 20 a 100 pessoas.
- Fase II. Estudo Terapêutico Piloto.
- Fase III. Estudo Terapêutico Ampliado.
- Fase IV. Estas pesquisas são executadas após a aprovação e comercialização do medicamento.
O que é pesquisa clínica e como ela é realizada?
A Pesquisa Clínica, Estudo Clínico ou Ensaio Clínico são realizadas para avaliar a eficácia e segurança de um determinado produto para o uso em seres humanos. Essa pesquisa visa à procura de alternativas terapêuticas para uma determinada moléstia, seja ela herdada, congênita, infecciosa ou adquirida.
Como são selecionados os grupos em um ensaio clínico randomizado?
Embora existam outras técnicas, é geralmente feita por um computador, garantindo que todos os grupos de participantes (pacientes voluntários) sejam semelhantes. Alguns ensaios clínicos sorteiam o mesmo número de participantes para cada grupo, já outros estudos randomizam números diferentes.
O que é randomização de estudo?
O termo “randomizado” diz respeito ao fato de que os grupos utilizados no experimento têm seus integrantes escolhidos de forma aleatória. O termo “controlado” diz respeito a determinadas variáveis que são controladas, buscando-se identificar a relação entre variáveis.
Como identificar um ensaio clínico randomizado?
Por fim, o termo “ensaio clínico randomizado” refere-se a um delineamento de pesquisa específico, em que seres humanos recebem diferentes intervenções que lhes são alocadas aleatoriamente (por sorteio, sem interferência do investigador), em contexto experimental (presença de grupo controle e 1 ou mais grupos …