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O que diz a RDC 210?
Determina a todos os estabelecimentos fabricantes de medicamentos, o cumprimento das diretrizes estabelecidas no Regulamento Técnico das Boas Práticas para a Fabricação de Medicamentos, conforme ao Anexo I da presente Resolução.
Qual a RDC que regulamenta as Boas Práticas de Fabricação?
Foi publicada no Diário Oficial da União de 26/05/2021, a Resolução RDC nº 497 de 20 de maio de 2021, que dispõe sobre os procedimentos administrativos para concessão de Certificação de Boas Práticas de Fabricação e de Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem.
São determinadas pela RDC 17 2010?
Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. As atividades relacionadas às substâncias sujeitas ao controle especial, ou medicamentos que as contenham, deverão obedecer ao disposto em legislação específica, além dos requisitos contidos nesta resolução.
O que é segurança garantia da qualidade biológica de medicamentos?
A Garantia da Qualidade está relacionada a todos os fatores que podem influenciar na qualidade de um produto, tanto individualmente como coletivamente, visando garantir que os medicamentos estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos para que possam ser utilizados no consumo da população (BRASIL, 2010).
Qual a RDC que abrange as Boas Práticas de Fabricação e de laboratório?
RDC 17/10, sobre boas práticas de fabricação de medicamentos, comentada. Além disso, por meio dessa normativa é incentivado o gerenciamento de riscos associado à fabricação de medicamentos, segundo o professor.
O que a RDC 17 2010 trata sobre sanitização e higiene?
A RDC nº 17/2010 esclarece que frequentemente todos os funcionários devem passar por exames médicos, inclusive na admissão e demissão, além de treinar nas práticas de higiene pessoal (BRASIL, 2010a). vestimentas apropriadas, devem ser aplicados a todos que entrarem nas áreas de produção” (BRASIL, 2010a).
Quais as responsabilidades do setor garantia de qualidade?
Para ficar mais claro, dentro de uma indústria, o setor de Garantia de Qualidade, esta relacionada ao processo, será responsável por verificar e garantir que as políticas e procedimentos, de todas as áreas envolvidas no sistema de gestão da qualidade, estão sendo cumpridos.